¿Qué evidencia es necesaria para el control de cambios de formulamiento para WPC comercial?
Un cambio de formulacin comercial requiere una decisión documentada sobre la recualificación.
Recordar la configuración antigua y propuesta, la razón del cambio y el plan de verificación. Identificar qué pruebas o evaluaciones permanecen relevantes y que necesitan actualización. Manter las fechas de aprobación y lanzamiento vinculadas a los batches afectados.