faq
Hvilke bevis er nødvendig for formulering endringskontroll for kommersiell WPC?
En kommersiell formulering endring krever en dokumentert beslutning om rekvalifisering.
Registrer den gamle og foreslåtte konfigurasjonen, årsaken til endringen og verifikasjonsplanen. Identifisere hvilke tester eller vurderinger som forblir relevante og som trenger oppdatering. Hold godkjennings- og utgivelsesdatoer knyttet til berørte batcher.